¤ 임상시험의 약제 및 목적

본 연구의 약제는 중등도 이상의 류마티스 관절염을 치료하기 위한 인간 제대혈 유래 중간엽줄기세포 제제(퓨어스템-알에이 주)이며 단회투여 후 내약성과 안전성을 평가하기 위함입니다.

¤ 임상시험 대상자

만 19세 이상 80세 이하 남, 녀

중등도 이상의 류마티스 관절염 환자

비생물학적 항류마티스제 및 비스테로이드성 항염제를 일정 용량 복용 중인 환자

줄기세포 치료 경험이 없는 환자

본 임상시험에 참여할 것을 자발적으로 서면 동의한 자

** 추가 자세한 진찰 및 검사를 통해 최종 임상연구 참여 가능 여부가 결정됩니다.

¤ 임상시험 참여기간 및 방문 횟수

참여 기간: 최대 약 6주

방문 횟수: 총 4회 방문 (외래 방문 3회, 입원 방문 1회)

¤ 참여 시 제공되는 사항

임상시험 기간 동안 임상시험에 필요한 진료 및 상담

임상연구에 필요한 진료비, 검사비, 시험약 제공

(혈액 및 뇨검사 총 5회, 심전도검사 총 2회, X-ray 검사 등)

소정의 교통비 지원

본 임상시험에 참여를 원하시거나 궁금하신 사항은 아래의 번호로 연락 주십시오.

연 락 처: 담당 연구간호사 윤정현(02-870-3893)